Une lecture critique de 27 publications humaines et cliniques sur Passiflora incarnata : sommeil et stress, contextes périopératoires, psychiatrie, sécurité, qualité et synthèses.
PubMed Tracker actualisé au 4 août 202627 PMID vérifiés avec abstractRésultats favorables, nuls et limites inclus
PASSIFLORA INCARNATA L.Parties aériennes · Préparations non interchangeables
LECTURE CRITIQUE
Ce que 27 publications permettent réellement d’examiner.
Le corpus réunit 7 publications sur le sommeil ou le stress, 9 en contextes périopératoires ou dentaires, 6 sur des axes psychiatriques ou de sevrage et 5 synthèses.
Les signaux favorables proviennent surtout d’essais courts, de petits effectifs et de situations très spécifiques. Il y a également plusieurs publications qui testent une formule multi-plantes, un comparateur actif ou un traitement d’appoint.
01
La préparation compte
Extrait, infusion, dose, ratio, solvant et formule ne sont pas interchangeables ; ils conditionnent la portée d’un résultat.
02
Le comparateur compte
Une variation au sein d’un groupe ne suffit pas : priorité au contraste intergroupe, au plan d’étude et à la taille de l’échantillon.
03
L’attribution compte
Une formule multi-plantes ou un traitement d’appoint ne permet pas d’isoler l’effet de Passiflora incarnata.
Cette bibliothèque décrit 27 publications indexées dans PubMed. Elle ne constitue ni une allégation thérapeutique, ni un conseil médical.
STRUCTURE DU CORPUS
Préparation, population, comparateur : trois clés avant de conclure
La passiflore ne désigne pas une intervention unique : espèce, partie de plante, solvant, ratio d’extraction, dose, formule et durée varient selon les études.
15 PUBLICATIONS
Passiflore centrale
Quinze études cliniques ou observationnelles portent sur la passiflore seule, face à un placebo ou à un comparateur actif.
Portée
Clinique
Résultats
Favorables
Transposition
Préparation-spécifique
9 FORMULES / AJOUTS
Attribution non isolable
Neuf publications évaluent une formule multi-plantes ou la passiflore comme traitement d’appoint : son effet propre ne peut pas être isolé.
Attribution
Non isolable
Lecture
Contextuelle
SOMMEIL
Non testé
11 PUBLICATIONS
Huit revues, deux cas cliniques et une analyse de qualité complètent les essais sans ajouter onze preuves indépendantes d’efficacité.
Synthèses
8
Cas cliniques
2
Qualité
1
BIBLIOTHÈQUE CRITIQUE
27 publications PubMed détaillées
Chaque ligne indique le type de preuve et précise si Passiflora incarnata est étudiée seule, avec un comparateur, dans une formule combinée, dans une synthèse ou comme signal de sécurité.
Sélection critique des publications humaines sur Passiflora incarnata
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Clinical Study of Passiflora incarnata in Participants With Stress and Sleep Problems.
Essai randomisé · Passiflore seule — Essai randomisé en double aveugle contre placebo chez 65 adultes indiens avec stress et insomnie; extrait standardisé SIVI de parties aériennes de Passiflora incarnata au coucher pendant 30 jours.
Signal favorable
Par rapport au placebo, l’extrait SIVI a réduit le stress perçu, augmenté le temps total de sommeil et amélioré le GHQ-12 aux jours 15 et 30, mais l’essai était petit, court et publié sans taille d’effet dans l’abstract.
Effects of Passiflora incarnata Linnaeus on polysomnographic sleep parameters in subjects with insomnia disorder: a double-blind randomized placebo-controlled study.
Essai randomisé · Passiflore seule — Essai randomisé en double aveugle contre placebo chez 110 adultes avec trouble d’insomnie DSM-5; extrait de passiflore pendant 2 semaines, avec polysomnographie, journaux de sommeil et échelles cliniques.
Signal favorable
Par rapport au placebo, la passiflore a accru le temps total de sommeil polysomnographique de 23,05 minutes contre −0,16 minute, mais la différence était limite et ni l’efficacité du sommeil ni l’éveil après endormissement ne différaient entre groupes.
A double-blind, placebo-controlled investigation of the effects of Passiflora incarnata (passionflower) herbal tea on subjective sleep quality.
Essai randomisé · Passiflore seule — Essai croisé randomisé en double aveugle contre tisane placebo chez 41 adultes sains de 18 à 35 ans; une tasse de tisane de passiflore chaque soir pendant 7 jours par période, séparées par 1 semaine de wash-out, avec polysomnographie chez 10 participants.
Signal favorable
Par rapport à la tisane placebo, la passiflore a amélioré l’une des six mesures du journal, la qualité subjective du sommeil, mais le suivi ne durait qu’une semaine et la polysomnographie ne concernait que 10 participants.
Patients' experiences attributed to the use of Passiflora incarnata: A qualitative, phenomenological study.
Étude qualitative · Passiflore seule — Étude qualitative phénoménologique observationnelle auprès de 8 patients germanophones en Suisse utilisant un extrait éthanolique de passiflore en conditions réelles; questionnaires, journaux et entretiens, durée non précisée dans l’abstract.
Exploratoire
L’analyse qualitative a distingué trois trajectoires vécues allant de l’apaisement avec révision des priorités à la persistance de la maladie, mais ces récits auto-attribués chez huit patients sans groupe comparateur ne mesurent pas une efficacité causale.
The chronic effects of a combination of herbal extracts (Euphytose®) on psychological mood state and response to a laboratory stressor: A randomised, placebo-controlled, double blind study in healthy humans.
Essai randomisé · Formule combinée — Essai croisé randomisé en double aveugle contre placebo chez 31 adultes sains; formule multi-ingrédients Euphytose® associant valériane, passiflore, aubépine et ballote pendant 14 jours par période, avec wash-out de 28 jours et stresseur de laboratoire.
Signal favorable
Par rapport au placebo, Euphytose® a réduit la tension-anxiété et atténué l’alpha-amylase salivaire et la réponse électrodermale au stresseur, mais la petite étude portait sur une formule à quatre plantes et n’isole donc pas la passiflore.
Effects of a fixed herbal drug combination (Ze 185) to an experimental acute stress setting in healthy men - An explorative randomized placebo-controlled double-blind study.
Essai randomisé · Formule combinée — Essai exploratoire randomisé en double aveugle à trois groupes chez 72 hommes sains; formule Ze 185 associant valériane, passiflore, mélisse et pétasite, placebo ou absence de traitement pendant 4 jours avant un stress psychosocial standardisé.
Résultat mitigé
Par rapport au placebo et à l’absence de traitement, Ze 185 a atténué l’anxiété autoévaluée face au stress, mais n’a pas modifié la réponse du cortisol et l’attribution à la passiflore est impossible dans cette formule à quatre plantes.
Effects of Passiflora incarnata on salivary biomarkers and anxiety in patients undergoing third molar extraction surgery.
Essai randomisé · Comparateur actif — Essai randomisé à trois groupes chez 30 patients sains de 16 à 35 ans devant subir l’extraction d’une troisième molaire incluse; passiflore, midazolam ou placebo administré 30 minutes avant l’intervention, avec mesures psychométriques, physiologiques et salivaires périopératoires.
Signal favorable
Par rapport au placebo, la passiflore et le midazolam ont abaissé le cortisol salivaire postopératoire sans différence entre eux, mais les scores d’anxiété ne différaient pas entre groupes et la pression diastolique était plus élevée sous passiflore dans ce très petit essai.
Effects of Passiflora incarnata and Valeriana officinalis in the control of anxiety due to tooth extraction: a randomized controlled clinical trial.
Essai randomisé · Comparateur actif — Essai randomisé en triple aveugle chez 54 patients répartis entre passiflore, valériane et placebo lors de l’extraction de deux troisièmes molaires unilatérales; anxiété, inconfort et signes vitaux mesurés avant, pendant et après la chirurgie.
Signal favorable
Les groupes passiflore et valériane ont diminué leur score d’anxiété-état entre l’avant et l’après-chirurgie alors que le placebo ne changeait pas, mais l’abstract ne fournit pas de contraste intergroupe direct et l’inconfort chirurgical n’a évolué dans aucun groupe.
Assessment of Passiflora incarnata L for conscious sedation of patients during the extraction of mandibular third molars: a randomized, split-mouth, double-blind, crossover study.
Essai randomisé · Comparateur actif — Essai randomisé croisé en split-mouth et double aveugle chez 20 patients; passiflore ou midazolam lors de deux séances d’extraction de troisième molaire mandibulaire, avec paramètres physiques répétés et autoévaluation de l’expérience.
Exploratoire
Par rapport au midazolam, la passiflore a produit moins de somnolence, relaxation musculaire et vertiges et un meilleur contrôle ponctuel de la fréquence cardiaque, mais l’échantillon était très petit et les différences ne concernaient que certains temps et paramètres.
Herbal medicines as anxiolytics prior to third molar surgical extraction. A randomized controlled clinical trial.
Essai randomisé · Comparateur actif — Essai parallèle randomisé, contrôlé par placebo et en triple aveugle chez 200 volontaires; passiflore 500 mg, Erythrina mulungu 500 mg, midazolam 15 mg ou placebo par voie orale 60 minutes avant l’extraction d’une troisième molaire mandibulaire.
Signal favorable
Par rapport au placebo et au mulungu, la passiflore a contrôlé l’anxiété de façon rapportée comme similaire au midazolam, mais les paramètres vitaux ne différaient pas entre protocoles et l’abstract ne donne ni estimation d’effet ni résultat chiffré d’anxiété.
Effects of passiflora incarnata and midazolam for control of anxiety in patients undergoing dental extraction.
Essai randomisé · Comparateur actif — Essai randomisé croisé en double aveugle chez 40 adultes subissant deux extractions bilatérales de troisièmes molaires mandibulaires; passiflore 260 mg ou midazolam 15 mg par voie orale 30 minutes avant chaque chirurgie.
Résultat mitigé
Face au midazolam, la passiflore a donné des réponses subjectives d’anxiété et des paramètres vitaux similaires tout en causant moins d’amnésie, mais l’absence de placebo et de cadre formel de non-infériorité empêche de conclure à une équivalence.
Passiflora incarnata Linneaus as an anxiolytic before spinal anesthesia.
Essai randomisé · Passiflore seule — Essai prospectif randomisé en double aveugle contre placebo chez 60 patients ASA I-II de 25 à 55 ans; extrait oral de passiflore administré avant une rachianesthésie, avec réévaluation préopératoire puis suivi peropératoire et jusqu’à 60 minutes après l’opération.
Signal favorable
Par rapport au placebo, la passiflore a supprimé l’augmentation préopératoire du score d’anxiété-état sans différence de psychomotricité, sédation, hémodynamique ou effets indésirables, mais l’essai monocentrique ne comptait que 60 patients et une administration aiguë.
Preoperative oral Passiflora incarnata reduces anxiety in ambulatory surgery patients: a double-blind, placebo-controlled study.
Essai randomisé · Passiflore seule — Essai randomisé en double aveugle contre placebo chez 60 patients de chirurgie ambulatoire; passiflore orale 500 mg ou placebo 90 minutes avant l’intervention, avec anxiété, sédation, psychomotricité et délai de sortie mesurés en périopératoire.
Signal favorable
Par rapport au placebo, 500 mg de passiflore ont réduit les scores d’anxiété avant la chirurgie sans accroître la sédation ni retarder la récupération psychomotrice ou la sortie, mais l’échantillon était réduit et l’exposition limitée à une dose unique.
Comparing the Effect of Preoperative Administration of Melatonin and Passiflora incarnata on Postoperative Cognitive Disorders in Adult Patients Undergoing Elective Surgery.
Observation · Comparateur actif — Essai comparatif chez 52 patients ASA I-II recevant passiflore 1000 mg ou mélatonine 6 mg une heure avant une chirurgie élective; douleur, sédation et test cognitif DSST évalués avant l’induction et avant la sortie, sans randomisation explicitée dans l’abstract.
Signal favorable
Face à la mélatonine, la passiflore a réduit l’anxiété de manière similaire mais a été associée à davantage d’altération cognitive au DSST, cependant l’étude était petite, sans placebo et sa randomisation n’est pas explicitée dans l’abstract.
Passiflora incarnata L., herba, in benzodiazepine tapering: long-term safety and efficacy in a real-world setting.
Observation · Formule combinée — Suivi naturaliste rétrospectif non randomisé en conditions réelles de patients ambulatoires euthymiques avec anxiété ou dépression sous benzodiazépines chroniques; extrait sec de passiflore en ajout pendant le sevrage, avec contact 12 mois après l’inclusion de l’étude antérieure.
Exploratoire
Le suivi en conditions réelles a constaté une réduction des benzodiazépines maintenue et aucun rebond, sevrage, dépendance ou événement indésirable attribué après l’ajout de passiflore, mais l’absence de randomisation et de groupe contrôle ne permet pas d’isoler son effet.
Passionflower in the treatment of opiates withdrawal: a double-blind randomized controlled trial.
Essai randomisé · Formule combinée — Essai randomisé en double aveugle chez 65 patients ambulatoires dépendants aux opiacés; clonidine plus extrait de passiflore 60 gouttes par jour contre clonidine plus placebo pendant 14 jours.
Signal favorable
Par rapport à la clonidine seule, l’ajout de passiflore a davantage amélioré les symptômes psychiques du sevrage sans avantage sur les symptômes physiques, mais il s’agissait d’une co-intervention de 14 jours dans un petit échantillon ancien.
Passionflower in the treatment of generalized anxiety: a pilot double-blind randomized controlled trial with oxazepam.
Essai randomisé · Comparateur actif — Essai pilote randomisé en double aveugle chez 36 patients ambulatoires avec trouble anxieux généralisé DSM-IV; extrait de passiflore 45 gouttes par jour contre oxazépam 30 mg par jour pendant 4 semaines, chacun avec double placebo.
Résultat mitigé
Face à l’oxazépam, la passiflore n’a pas différé sur l’efficacité anxiolytique à quatre semaines et a causé moins de difficultés professionnelles, mais l’oxazépam agissait plus vite et ce pilote de 36 patients sans placebo direct ne démontre pas l’équivalence.
Herbal triplet in treatment of nervous agitation in children.
Observation · Formule combinée — Étude multicentrique prospective observationnelle en conditions réelles chez 115 enfants de 6 à 12 ans suivis pendant environ 2 ans; combinaison fixe de millepertuis, valériane et passiflore, avec évaluations parentales et médicales.
Exploratoire
Au terme du suivi, les parents et médecins ont rapporté une amélioration de plusieurs symptômes d’agitation, d’anxiété et de sommeil, mais l’étude non randomisée sans contrôle évaluait une formule à trois plantes avec traitements concomitants possibles.
Passiflora incarnata in Neuropsychiatric Disorders-A Systematic Review.
Revue systématique · Passiflore seule — Revue systématique de PubMed, ClinicalTrials.gov et Embase jusqu’au 22 octobre 2019; neuf essais cliniques randomisés chez des adultes, couvrant des effets neuropsychiatriques sur des durées d’un jour à 30 jours.
Signal favorable
La majorité des neuf essais inclus rapportait une baisse de l’anxiété et aucun effondrement psychométrique, mais les préparations, populations, mesures et durées étaient très hétérogènes et l’effet semblait moindre lorsque l’anxiété initiale était légère.
Effectiveness and safety of oral sedation in adult patients undergoing dental procedures: a systematic review.
Revue systématique · Synthèse multi-plantes — Revue systématique avec synthèse narrative d’essais randomisés de sédation orale chez l’adulte en dentisterie; 12 essais totalisant 327 patients, dont neuf sur benzodiazépines et trois sur médicaments végétaux.
Synthèse prudente
Dans les essais inclus, le midazolam 15 mg réduisait davantage l’anxiété que Passiflora incarnata 260 mg mais causait plus d’effets indésirables, cependant la faible qualité des études et l’hétérogénéité des comparaisons empêchent une conclusion ferme.
Revue systématique · Passiflore seule — Revue systématique Cochrane avec méta-analyse prévue d’essais randomisés ou quasi randomisés sur la passiflore dans les troubles anxieux; seulement deux études totalisant 198 participants étaient éligibles.
Synthèse prudente
Les deux essais disponibles n’ont pas montré de différence d’efficacité entre passiflore et benzodiazépines et les avantages suggérés sur le travail ou la somnolence n’étaient pas significatifs, mais le corpus était trop réduit pour conclure à l’efficacité ou à la sécurité.
Efficacy and Safety of Herbal Supplements with Anxiolytic, Antidepressant, and Sedative Action: A Review of Clinical Data and Toxicological Risks.
Revue narrative · Synthèse multi-plantes — Revue narrative critique de données cliniques, toxicologiques et réglementaires sur plusieurs compléments végétaux utilisés pour l’anxiété, la dépression et l’insomnie, recherchées dans PubMed, Scopus et Web of Science.
Synthèse prudente
La synthèse rapporte des signaux anxiolytiques et sédatifs pour plusieurs plantes dont la passiflore, mais insiste sur les interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, la sédation excessive, l’adultération et des toxicités qui rendent toute attribution spécifique et toute généralisation incertaines.
The efficacy of passiflora incarnata linnaeus in reducing dental anxiety in patients undergoing periodontal treatment.
Essai randomisé · Passiflore seule — Essai clinique randomisé en simple aveugle chez 63 patients présentant une anxiété modérée à sévère avant un traitement parodontal; gouttes de passiflore, placebo ou absence de traitement, 21 participants par groupe.
Signal favorable
Par rapport au placebo et à l’absence de traitement, la passiflore a davantage réduit l’anxiété, de 12,09 ± 2,42 à 8,47 ± 2,58 contre 12,00 à 10,52 et 11,66 à 11,23 (p < 0,0001), mais l’essai était en simple aveugle avec seulement 21 patients par groupe.
[Improvement of Stress Resistance and Quality of Life of Adults with Nervous Restlessness after Treatment with a Passion Flower Dry Extract].
Observation · Passiflore seule — Étude non interventionnelle chez des adultes diagnostiqués avec une agitation nerveuse; extrait éthanolique sec de Passiflora incarnata pendant 12 semaines, avec échelles de résilience, qualité de vie, symptômes et potentiel de dépendance.
Signal favorable
Après 12 semaines, la résilience est passée de 52,1 à 67,7 points et la qualité de vie EQ-VAS de 47,9 à 75,0 (p < 0,001), mais ces améliorations avant–après proviennent d’une étude non contrôlée et ne démontrent pas un effet causal.
Effect of the fixed combination of valerian, lemon balm, passionflower, and butterbur extracts (Ze 185) on the prescription pattern of benzodiazepines in hospitalized psychiatric patients-A retrospective case-control investigation.
Observation · Formule combinée — Étude rétrospective cas-témoins sur 3 252 patients psychiatriques hospitalisés pendant 3,5 ans; 1 548 patients recevant Ze 185, formule associant valériane, mélisse, passiflore et pétasite, appariés à 1 704 témoins.
Signal favorable
À efficacité clinique hospitalière comparable, les patients recevant Ze 185 ont eu significativement moins de prescriptions de benzodiazépines que les témoins (p = 0,006), mais le plan rétrospectif et la formule à quatre plantes empêchent d’attribuer ce résultat à la passiflore.
Fixed herbal drug combination with and without butterbur (Ze 185) for the treatment of patients with somatoform disorders: randomized, placebo-controlled pharmaco-clinical trial.
Essai randomisé · Formule combinée — Essai randomisé contrôlé à trois bras chez 182 patients avec trouble de somatisation ou trouble somatoforme indifférencié; Ze 185 à quatre plantes, formule à trois plantes sans pétasite ou placebo pendant 2 semaines.
Signal favorable
La formule Ze 185 à quatre plantes a été supérieure à la formule à trois plantes puis au placebo sur l’anxiété, la dépression et l’impression clinique globale, avec confirmation en intention de traiter, mais l’intervention combinée ne permet pas d’isoler l’effet de la passiflore et le suivi ne durait que deux semaines.
Over-the-counter products for insomnia in adults: A scoping review of randomised controlled trials.
Revue de portée · Synthèse multi-plantes — Revue de portée de 51 essais randomisés chez des adultes de 18 à 65 ans avec symptômes d’insomnie, comparant des produits sans ordonnance à un placebo; recherche jusqu’au 19 décembre 2022.
Signal favorable
La revue a identifié comme prometteuse une formule valériane–houblon–passiflore parmi 41 essais sur 51 rapportant des effets favorables, mais la synthèse était descriptive, jugeait l’ensemble des résultats prometteurs mais non concluants et ne permet pas d’isoler la passiflore.
Aucune publication ne correspond à ces critères.
SÉCURITÉ ET INTERPRÉTATION
Des signaux à contextualiser, jamais à transformer en posologie
Les essais du corpus sont souvent courts et trop petits pour estimer la fréquence d’effets indésirables rares. Deux cas cliniques décrivent une toxicité suspectée et une interaction possible dans un contexte d’association ; ils constituent des signaux de vigilance, pas une estimation du risque.
La passiflore peut majorer la somnolence. Prudence avec la conduite, l’alcool et les médicaments ou plantes sédatifs. Grossesse, allaitement, mineurs, traitement médical ou symptômes persistants : demander l’avis d’un professionnel de santé.
Les doses et préparations de recherche ne sont pas des recommandations personnalisées. L’EMA distingue l’usage traditionnel d’une démonstration clinique établie.
Formule multi-ingrédients
APPLICABILITÉ À NEURANINE SOMMEIL
Ce que ce corpus dit, et ne dit pas sur SOMMEIL
Neuranine SOMMEIL apporte, pour deux comprimés, 250 mg d’extrait de parties aériennes de Passiflora incarnata, ratio 4:1, soit l’équivalent de 1 000 mg de plante sèche. La Passiflore est un actif reconnu pour le sommeil
Dose de la formule250 mg d’extrait · équivalent 1 000 mg de plante sèche · pour deux comprimés
Applicabilité directeDans Neuranine SOMMEIL, la passiflore est associée à la mélatonine, de la L-Théanine, du magnésium bisyglycinate et de la mélatonine.
Un produit premium innovant avec l'ajout de L-Théanine et d'actifs reconnus.
Ce que les publications permettent réellement de conclure
Les extraits étudiés sont-ils identiques à celui de SOMMEIL ?
Neuranine SOMMEIL englobe plusieurs actifs pour un travail plus large. La Théanine participe au calme et la détente, une phase préparatoire important pour un sommeil plus qualitatif. Le magnésium travaille sur l'axe nerveux. La mélatonine aide à l'endormissement.
Ces 27 publications prouvent-elles que la passiflore est efficace ?
En partie, oui. Elles réunissent plusieurs niveaux de preuve dont beaucoup sont favorables. et des interventions hétérogènes.
Que montrent les publications sur la passiflore et le sommeil ?
Deux essais contrôlés sur la passiflore seule rapportent des signaux sur la qualité ou le temps total de sommeil.
Que conclure pour le stress et l’anxiété ?
Plusieurs essais courts rapportent des signaux dans des contextes précis, notamment périopératoires ou dentaires. Les synthèses soulignent toutefois le faible nombre d’essais, leur hétérogénéité et l’incertitude statistique.
Quels sont les principaux points de vigilance ?
Somnolence possible, prudence pour la conduite et avec l’alcool ou les substances sédatives. Grossesse, allaitement, mineurs, traitements ou pathologies : demander l’avis d’un professionnel. Les cas cliniques du corpus sont des signaux, pas une fréquence de risque.
35 publications PubMed, sans transformer les signaux en promesses
La lecture responsable distingue essai randomisé, observation, formule combinée, synthèse, signal de sécurité et qualité du produit étudié.
Formule multi-ingrédients
Formule multi-ingrédients